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【实力】世和基因再次通过CAP两项能力评估认证

近日,CAP第二轮质评中HGSB2-B和MGL-B两项成绩公布,世和基因的NGS检测和生信分析的结果与CAP的官方标准答案完全一致,再次无瑕疵通过了CAP的室间质评!

 

美国病理协会CAP(College of American Pathologists,CAP)室间质量评价是世界公认适合医疗检验室使用的国际级实验室标准(金标准)。世和基因临床检测实验室作为国内首家无瑕疵通过CAP认证的实验室,积极参加国内外各类权威质评,近日再次在HGSB2-BMGL-B两项CAP质评中获得了优异的成绩。

 

NGSB2-B(Next-Generation Sequencing Bioinformatics for Illumina Platforms)评估NGS实验室的生信分析能力。世和基因此次参与质检的项目,包括ALK、BRAF、EGFR、KRAS、MET和RET等24个基因,检测涉及的突变形式有点突变、移码突变和截断突变等。此次CAP质评成绩公布后,经过缜密的核对,世和基因参与质检的所有项目的检测结果均与CAP的官方标准答案完全一致

 

MGL-B(Molecular Genetics)评估NGS检测能力,采取的是计分的评判方式,评估BRCA、 Connexin 26和MET基因突变情况,每个基因分别对3个样本进行检测,评估参评实验室的NGS检测和突变分析等能力。世和基因此次参与的检测项目均评定为满分,再次获得了CAP的认可。

 

 

世和基因不仅拥有CAP、EMQN等国际权威机构认证的临床检测实验室,也是国内最早致力于肿瘤NGS检测的检验室。自2008年成立以来,世和基因严格执行国内外NGS临床检验的质量标准,不断提升高通量测序检测质量和生信分析能力,积极参与和推动中国实体瘤和血液肿瘤高通量测序标准化进程。在取得了国内外质评机构和知名专家的认可的同时,世和基因必将以更严格的标准要求自身,积极参加国内及国际上的各类权威质评,不断提升,回报知音,砥砺前行!

CAP是全球顶级的医学实验室认可组织,涉及检验、病理、毒理、遗传等几乎所有医学实验室诊断领域,也是国际高通量测序实体瘤和血液肿瘤项目标准的权威认证机构。CAP认证是世界公认适合医疗检验室使用的国际级实验室标准(金标准),也是美国FDA药品审评时的重要参考依据,通过 CAP 认证意味着其检测品质达到了世界顶尖水准。

 

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